4月8日，广州黄埔，百济神州广州生物药出产基地南园的ADC（抗体偶联药物）出产园区好意思满启用。这亦然大湾区首个ADC出产园区，意味着改日将有更多抗癌改进药“广州造”。

从2017年落户黄埔，从PD-1到ADC，从产能2000升到如今的6.5万升，广州生物药出产基地看成百济神州的紧迫计谋布局，如故发展成为亚洲地区大分子出产最大的基地之一。这亦然广州乃至大湾区生物医药产业抖擞发展的一个缩影。

从2017年起，包括阿斯利康、百济神州、恒瑞医药在内的一普遍生物医药龙头企业不绝落户广州开发区、黄埔区。据统计，2023年全区汇聚生物医药企业超4000家，生物医药与健康产业营收畛域打破2000亿元，形成研发在国际生物岛、中试在广州科学城、制造在中新学问城的产业空间形态。

在中国，以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为中枢的生物医药产业集群初显。而在粤港澳大湾区，以广州、深圳为启动，一个世界级生物医药产业集群正在加速崛起。

更多抗癌改进药“湾区造”

ADC，抗体偶联药物的简称。区别于小分子药物或生物药，ADC通过一个化学连结子将具有细胞毒性的小分子药物共价连结至生物成份（即抗体）上，从而兼具抗体的靶向采选性和高效细胞毒性小分子药物的细胞杀伤力。

ADC被视为继化疗、靶向颐养、免疫颐养之后，肿瘤颐养的新风口。“粗浅来说，ADC是抗癌药精确的制导导弹，不错精确把颐养药物带进癌症组织和细胞。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨指出，ADC赛谈正在速即崛起成为人人改进药领域最受柔软的赛谈之一。凭证弗若斯特沙利文的数据，人人ADC药物市集畛域预测将从2022年的79亿好意思元增至2030年的647亿好意思元，复合年均增长率为30.0%。

位于广州生物药出产基地南园的ADC出产园区，占地5.8万普通米，将成为百济神州ADC药物研发和出产的中枢基地。园区内斥地了两个主要出产车间尽头从属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的出产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支合手期间转机和贸易化出产。

“ADC出产园区启用后，每年不错录用60—120批家具，年产能360万瓶药物。”百济神州高档副总裁、人人期间运营及出产负责东谈主李奎星先容。该车间筹划2024年二季度进入使用，并预留了改日膨胀空间，不错扩大出产智力两倍以上，充分悠闲市集对改进药物的需求。

这亦然大湾区首个ADC出产园区，意味着改日更多改进抗癌药“湾区造”。在团结派热土上，类似的首个并不罕有。康方生物抗癌药人人最大“活泼工场”、人人制药巨头GE亚洲首个生物科技园、中国第一家第三方孤苦真菌实验室、华南最大免疫细胞药物出产基地……均采选落户广州开发区、黄埔区。从这里，也走出了一批世界级改进药物。

为何采选合手续加码广州基地？吴晓滨默示，生物制药需要十分好的改进生态环境和集群效应，离不开政策支合手以及险阻游企业之间的协同。“广州的生物医药产业在世界乃至人人皆具有紧迫地位，大湾区生物医药发展有很好的营商环境和改进的氛围泥土，这亦然百济神州合手续加码广州的底气。”

最高50亿！重金支合手生物医药改进

生物医药与健康产业被称为“永远的向阳产业”，是目下人人改进最为活跃的新兴产业之一。国度发改委印发的《“十四五”生物经济发展策划》明确了生物经济四大概点发展领域，其中之一就是稳妥“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向东谈主民人命健康的生物医药。

生物医药产业集群，离不开政策请示和扶合手。梳理可见，连年来，广东各地支合手生物医药产业发展的政策“礼包”如鳞次栉比，力度之大在世界前哨。

《广东省发展生物医药与健康计谋性撑合手产业集群行动筹划（2021—2025年）》提议，到2025年，广东将收尾生物医药与健康产业畛域、汇聚效应、改进智力国内一流，体制机制、就业体系、市集竞争力国际当先，打造万亿级产业集群。

广东2020年3月出台的《对于促进生物医药改进发展的些许政策次第》，围绕科技改进全链条，在改进布局、平台斥地、期间供给、企业教授和东谈主才保险等方面提议了一系列政策次第，提议力求把广东省生物医药产业打形成为具有国际竞争力的新兴撑合手产业。被称为“生物医药改进政策十条”的这份次第，提议以广州、深圳市为中枢，打造布局合理、错位发展、协同联动、资源汇聚的广深港、广珠澳生物医药科技改进汇聚区。

在广州，生物医药产业是广州市要点发展的计谋性新兴产业之一，2023年广州市生物医药与健康医疗产业总产值达1178亿元，踏进国度第一梯队。

广州以及各区不绝出台的一系列扶合手政策更是“英气十足”。2024年1月，《广州促进生物医药产业高质料发展的些许政策次第》发布，对首要改进的支合手力度前所未有。其中，提议要支合手人人顶尖姿色，对具有人人影响力的行家、计谋科学家领衔的具备颠覆性期间改进打破、行使远景明确开阔的生物医药顶尖姿色，在姿色科技研发、遵守滚动和产业化阶段，按“一事一议”原则，市、区共同赐与东谈主才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支合手，最高支合手额度50亿元，支合手期限最长5年，并对姿色用地、策划、审评审批，以及企业家具收支口等开设挑升就业通谈。

最新发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质料发展观点》，则进一步优化生物医药扶合手条件。举例对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床查考的改进药或改进型新药，分辨赐与最高1000万元、2000万元、3000万元扶合手，得回新药文凭或注册批件，赐与1000万元补贴，肖似广州市的政策，一项新药问世，企业最高可得回约1亿元扶合手，支合手力度可谓世界最大。

一样领有重磅政策“红利”的还有南沙。本年1月，国度发展更动委、商务部、市集监管总局三部门琢磨追究对外公布《对于支合手广州南沙放宽市集准入与加强监管体制更动的意见》，提议要加速鼓舞贸易航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展。其中，放宽医药和医疗器械市集准入的探索尝试，为南沙发展生物医药产业再添利好。

数据炫耀，目下，南沙已累计落户高出400家生物医药企业，教授了国度级科技企业孵化器广东医谷、大湾区精确医学筹议院（广州）等平台姿色，汇聚的生物医药企业触及免疫细胞颐养、干细胞与再生医学、改进药物、精确医疗、高端医疗器械等多个领域。

密集披发的政策“礼包”，提振信心也凝华东谈主心。“十年前，外洋生物科技人人归国创业，首选可能是长三角或者京津冀，当今，归国创业的科研东谈主员，对粤港澳大湾区的柔软度越来越高。”广东医谷践诺总裁谢嘉生此前吸收南边日报记者采访时曾默示。

大湾区一系列政策落地也令专注mRAN疫苗研发的惠正奇医药（广州）有限公司董事长回爱民印象潜入。本年3月《广州开发区（黄埔区）促进东谈主才高质料发展的政策次第》追究发布，针对产业紧缺东谈主才，挑升推出了精确的引才政策，提议对集成电路、生物医药、东谈主工智能、新能源等新兴产业进行要点支合手，并制定不同的奖励限额分派端正。回爱民对“东谈主才高质料发展30条”的评价是“求实、接地气”，“从生物医药产业集群来看，长三角先行一步，但大湾区领有好多专有的上风，比如财政力量，研发与临床资源，跟港澳的东谈主才相易、后端的出产智力，等等。政府的求实精神更是我把创业公司落地在大湾区的原因。”

“百济神州在广州的发展不断取得新的遵守，离不开政策和产业各方的全面支合手和密切相助。咱们将连续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和东谈主才上风，死力于打造一个世界当先的生物医药全产业链荒谬中心，加速改进药物的研发、出产和贸易化进度，为人人患者提供更多可及、可职守的改进药物。”百济神州吴晓滨默示。

高出极冷，生物医药怎么寻求机遇

火热政策扶合手的另一面是，近两年，受疫情反复、经济下行压力以及集采等医药政策多重身分影响，生物医药产业在成本市集上合手续“遇冷”。对于怎么“过冬”的商榷一直备受柔软。

生物医药领域的改进十分不易，生物医药产业具有期间壁垒高、研发进入大、家具周期长的特色，改进企业从早期研发到家具上市的不同阶段皆有挑战和风险，对投资依赖高。迈普医学董事长袁玉宇指出，这两年受宏不雅经济周期和医保政策等身分的影响，生物医药企业投融资正遭受阶段性的极冷。风投不投，银行不贷，要是现款流进一步断裂，改日两年预测会有普遍的中小生物医药企业会倒下。“广漠中小企业是活跃的改进主体，如斯将会毁伤产业改进活力，也不利于产业链的安全踏实。好多生物医药初创企业是往时五年十年的改进遵守滚动积贮起来的，要是半途倒闭清零，对改进领域来说是巨大的失掉。”

对于生物医药的“极冷潮”，回爱民也颇有体会，“有期间参加论坛，一场演讲下来，好多东谈主找过来是求职。”不外他觉得，就mRAN疫苗研发赛谈来说，更主要的原因是前几年市集投资过热，涌现出上百家公司，目下有一些编削亦然合理的。“2023年诺贝尔生理学或医学奖颁发给了mRAN的两位筹议者，我对这一赛谈完全有信心。”回爱民涌现，旧年极冷的情况下，公司仍拿到过亿元包括政府产业基金和市集化资金在内的首轮融资。“市集重整带来的利好是东谈主才的流动，咱们公司目下有近2/3东谈主才来自广州和大湾区。生物医药需要有实战进修的东谈主才，推动药物从实验室走向临床。”

怎么促进生物医药产业和成本市集深度会通，扶合手生物医药尤其是中袖珍初创企业的健康发展？

看成世界东谈主大代表，袁玉宇本年提议了“对于加大对生物医药产业中袖珍改进企业支合手和补贴”的建议。他指出，在成本市集遇冷的情况下，建议国度连续加大对处于成耐久的优质改进型中小企业的政策扶合手和资金补贴，助其形成内生能源，营造更好的产业改进生态。同期，建议加大现存对中小企业融资扶合手力度，政府请示基金加大对生物医药“投早投小”的歪斜，明确“投早投小”的使命机制和相干配套。

数据炫耀，中国研发企业人人占比合手续高潮，摈弃2023年1月在研管线数目达到5033个，位列人人第二。国度药监局南边医药经济筹议所党委布告林建宁此前指出，改进和国际化是中国医药改日的长进。

资深业内东谈主士指出，生物医药产业的发展，不仅需要前期改进科研的多量进入，也需要后端破费市集的支合手。怎么让集采愈加科学高效落地，让市集端支合手改进企业发展，对于生物医药产业来说一样要津。

从广州最新发布的政策“礼包”来看，推动产业改进发展和国际化发展均在要点之列。《广州促进生物医药产业高质料发展的些许政策次第》指出，荧惑支合手政府请示基金在生物医药领域“投早投小投改进”。改进现存政府请示基金、国资投资基金的姿色侦查机制，简化被投姿色标进入与退出技艺。设立容错机制，对被投的早期姿色实施“全体动态盈亏均衡”的长周期侦查机制，不以单个投资姿色论成败。

在荧惑“出海”方面，上述次第也指出，请示首要改进家具加速国际化发展，对完成自主研发并喜悦滚动出产的1类改进药，取得好意思国食物药品解决局（FDA）、欧洲药品解决局（EMA）、日本药品和医疗器械解决局（PMDA）、澳大利亚药品解决局（TGA）等机构药物临床查考许可，经评审，对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床查考分辨赐与最高500万、1000万、3000万元资助，每个企业或机构每年资助不高出1亿元。

南边+记者 严慧芳